環(huán)氧乙烷含量檢測(cè)氣相色譜儀
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
環(huán)氧乙烷分析成套設(shè)根據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)章程和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的要求,為適應(yīng)藥品生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)、應(yīng)用以及監(jiān)督管理等方面不斷發(fā)展的需要。《中國(guó)藥典》2010年版針對(duì)使用工業(yè)明膠為原料非法生產(chǎn)藥用膠囊的問(wèn)題,新版藥典在膠囊標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定鉻含量不得過(guò)2ppm,并制定了環(huán)氧乙烷、羥苯酯類、重金屬等其他雜質(zhì)的檢查項(xiàng)目。也被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒,但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。環(huán)氧乙烷(EO)檢測(cè)方案是用頂空氣相色譜法定量測(cè)定已經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量。我公司針對(duì)新藥典的要求,推出了藥用輔料檢測(cè)成套儀器:氣相色譜儀、頂空進(jìn)樣器、色譜柱、色譜工作站、氮?dú)淇瞻l(fā)生器等,以及藥用輔料檢測(cè)咨詢服務(wù)。
環(huán)氧乙烷分析成套設(shè)備技術(shù)參數(shù)
儀控溫范圍:
技術(shù)指標(biāo)
火焰光度(FPD) Mt≤5×10-13g/s(S)
火焰光度(FPD) Mt≤1.4×10-13g/s(P)
環(huán)氧乙烷含量檢測(cè)成套設(shè)備
儀器名稱 | 型號(hào)及規(guī)格 | 單位 | 數(shù)量 |
氣相色譜儀 | 主機(jī)+FID+毛細(xì)系統(tǒng) | 臺(tái) | 1 |
色譜工作站 | N-2000 雙通道 | 臺(tái) | 1 |
空氣發(fā)生器 | 0~3000ml/min | 臺(tái) | 1 |
氫氣發(fā)生器 | 0~300ml/min | 臺(tái) | 1 |
氮?dú)馄?/span> | 高純氮?dú)?99.999%,含減壓閥 | 套 | 1 |
頂空進(jìn)樣器 | HS-20A/HS-12A | 臺(tái) | 1 |
毛細(xì)管柱 | 0.32mm*30m*0.5u | 支 | 1 |
環(huán)氧乙烷標(biāo)樣 | 1ml | 支 | 1 |